Парацетамол-ЛекТ

Парацетамол-ЛекТ показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет в качестве: • жаропонижающего средства при респираторных инфекциях, включая «простуду» и грипп, сопровождающихся повышением температуры, а также после вакцинации; • обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: при головной боли, мигрени, боли в мышцах, дисменорее (болезненные менструации), боли в горле, скелетно-мышечной боли, зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, ушной боли при отите, при воспалении оболочки сустава (остеоартрите). Способ действия препарата Парацетамол-ЛекТ Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, воздействуя на центры боли и терморегуляции в центральной нервной системе. Характеризуется практически полным отсутствием противовоспалительного эффекта. Парацетамол изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, поэтому парацетамол особенно подходит пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или у пациентов пожилого возраста), или пациентам, принимающим ряд сопутствующих лекарственные препаратов.

Не принимайте препарат Парацетамол-ЛекТ: • если у Вас аллергия на парацетамол или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас тяжелые нарушения функции печени или почек; • если возраст Вашего ребенка младше 3-х лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Рекомендуемая доза Взрослые (включая пожилых) по 1-2 таблетки по 500 мг (500-1000 мг) каждые 4-6 часов, по мере необходимости. Максимальная суточная доза: 4 000 мг (8 таблеток по 500 мг). Дети Не более 4 доз в течение 24 часов. Максимальная продолжительность применения без консультации врача – 3 дня. Максимальная суточная доза – 60 мг/кг массы тела при приеме отдельными дозами по 10- 15 мг/кг массы тела в течение 24 часов. Дети в возрасте от 12 до 18 лет Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования взрослых. Дети в возрасте от 9 до 11 лет По 1 таблетке (500 мг) каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки. Дети в возрасте от 6 до 8 лет По 1/2 таблетки (250 мг) каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки. Дети в возрасте от 3 до 5 лет По 1 таблетке (200 мг) каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки. Путь и способ введения Внутрь. Не превышайте рекомендованную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Минимальный интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Продолжительность терапии Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 3 дня (при приеме в качестве жаропонижающего лекарственного средства) и 5 дней (в качестве обезболивающего). Если Вы приняли препарата Парацетамол-ЛекТ больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Парацетамол-ЛекТ больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам Парацетамол-ЛекТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Парацетамол-ЛекТ и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • Отек легких. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: • Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • Жизнеугрожающее состояние, обусловленное аллергической реакций (анафилактический шок). Другие нежелательные реакции: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • Послеоперационные кровотечения; • Бессонница; • Тревога; • Головная боль; • Отек вокруг глаз (периорбитальный отек); • Учащенное сердцебиение (тахикардия); • Боль в груди; • Периферические отеки; • Повышение артериального давления (артериальная гипертензия); • Нарушение дыхания (диспноэ); • Патологическое дыхание; • Пониженное содержание кислорода в организме (гипоксия); • Скопление жидкости в плевральной полости (плевральный выпот); • Хрипы; • Одышка; • Кашель; • Учащенный жидкий стул (диарея); • Запор; • Нарушение нормальной деятельности желудка, затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсия); • Вздутие живота; • Мышечные спазмы; • Спазм жевательной мускулатуры (тризм); • Уменьшение объема мочи за сутки (олигоурия); • Повышение температуры тела (пирексия); • Чувство усталости; • Снижение уровня калия в крови (гипокалиемия); • Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия). Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: • Снижение артериального давления; • Боль в животе; • Тошнота; • Рвота; • Повышение активности печеночных ферментов; • Общее недомогание/слабость; • Снижение или увеличение протромбинового индекса. Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • Уменьшение содержания гемоглобина и/или снижение количества эритроцитов в единице объема крови, приводящее к снижению снабжения тканей кислородом (анемия); • Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитемия); • Снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); • Уменьшение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения); • Снижение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз); • Заболевание крови, характеризующееся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия); • Гнойничковая лекарственная сыпь (острый генерализованный экзантематозный пустулез); • Большие волдыри на крупных участках кожи и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона); • Образование пузырей и шелушения на больших участках кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла); • Бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам). Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно • Заболевание крови, при котором уменьшается количество красных и белых кровяных телец, тромбоцитов (панцитопения); • Сульфогемоглобинемия; • Метгемоглобинемия; • Двигательное расстройство, характеризующееся мышечными подергиваниями (дистония); • Головокружение; • Психомоторное возбуждение; • Дезориентация (при приеме высоких доз); • Сухость во рту; • Печеночная недостаточность; • Воспаление печени (гепатит); • Некроз печени; • Сыпь на коже (экзантема); • Почечная колика; • Неспецифическая бактериурия; • Заболевание почек (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); • Увеличение креатинина. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйетесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1. Тел. 8(800)550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Парацетамол-ЛекТ: • если у Вас аллергия на парацетамол или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас тяжелые нарушения функции печени или почек; • если возраст Вашего ребенка младше 3-х лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Парацетамол-ЛекТ проконсультируйтесь с лечащим врачом: • если у Вас повышение билирубина в крови (доброкачественная гипербилирубинемия) в т.ч. синдром Жильбера; • если у Вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; • если у Вас обезвоживание (дегидратация); • если у Вас снижен объем циркулирующей крови в организме за счет обезвоживания (гиповелемия); • если Вы страдаете анорексией, перееданием (булемией) или у Вас крайнее истощение организма (кахексия); • если у Вас вирусный гепатит; • если у Вас алкогольное поражение печени или Вы страдаете алкоголизмом; • если Вы беременны или кормите грудью; • если Вы пожилого возраста. Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача. Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, необходимо соблюдать меры предосторожности. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обусловливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или у пациентов с низким индексом массы тела. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме. Прием парацетамола оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. При длительном приеме препарата необходимо проводить контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный пустулез, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение препарата должно быть прекращено, следует немедленно обратиться к врачу. При обнаружении у Вас острого вирусного гепатита необходимо отменить прием препарата. Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол. Дети Препарат Парацетамол-ЛекТ не предназначен для детей в возрасте до 3 лет. Другие препараты и препарат Парацетамол-ЛекТ Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как: • индукторы микросомальных ферментов печени или вещества оказывающие негативное влияние на печень (алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) повышают токсичность парацетамола, могут привести к поражению печени даже при нетоксических дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени; • фенитоин (препарат для лечения эпилепсии) снижает эффективность парацетамола. • урикозурические лекарственные средства (лекарственные средства для лечения подагры) снижают эффективность парацетамола. • хлорамфеникол (антибактериальный препарат) парацетамол может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола. • зидовудин (противовирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции) парацетамол может влиять на показатели крови, в связи с чем, следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно лишь после консультации врача. • пробенецид (лекарственное средство для лечения подагры) требуется снижение дозы парацетамола. • непрямые антикоагулянты (лекарственные средства, препятствующие свертыванию крови) многократный прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния. • пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта. • метоклопрамид и домперидон (лекарственные препараты для лечения тошноты и рвоты) увеличивают скорость всасывания парацетамола и, соответственно, начало обезболивающего и жаропонижающего действия. • другие нестероидные противовоспалительные препараты – длительное совместное использование приводит к нарушениям функции почек. • барбитураты (лекарственные средства, обладающие успокаивающим и расслабляющим действием) длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. • салицилаты – длительное совместное использование приводит к нарушениям функции почек. • дифлунисал (лекарственное средство, оказывающее обезболивающее и жаропонижающее действие) увеличивает риск развития повреждения печени. • миелотоксичные препараты (лекарственные препараты, воздействующие на костный мозг) оказывают негативное влияние на элементы крови. Препарат Парацетамол-ЛекТ с алкоголем Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Применение парацетамола во время беременности не противопоказано, но при необходимости следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. Период грудного вскармливания Прием парацетамола в период грудного вскармливания не противопоказан. Прием в период грудного вскармливания возможен только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Отсутствуют данные о влиянии парацетамола на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении транспортными средствами или другими механизмами.