Натрия пара-аминосалицилат

Туберкулез различных форм и локализаций (в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами), в том числе туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам. 2

• Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте (в т. ч. к другим салицилатам), другим компонентам препарата; • Индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе); • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; • Эпилепсия; • Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; • Декомпенсированный гипотиреоз; • Артериальная гипертензия; • Тромбофлебит; • Гипокоагуляция; • Отеки, обусловленные гипернатриемией; • Амилоидоз внутренних органов; • Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); • Период грудного вскармливания.

Внутрь, через 0,5-1 ч после еды, запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый, томатный, яблочный). Не разжевывать! При повышенной кислотности желудочного сока запивать водой. 3 Взрослым – 9-12 г в сутки (3-4 г 3 раза в день); для истощенных пациентов (с массой тела менее 50 кг), а также при плохой переносимости препарат применяют в дозе – 6 г/сут. Детям от 3 до 18 лет – препарат назначают из расчета 0,15-0,2 г/кг массы тела в сутки в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г). В условиях амбулаторного лечения можно применять всю суточную дозу на один прием (в случае хорошей переносимости). При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза – 4-6 г в сутки. Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально.

Инфекции и инвазии: суперинфекция. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), нейтропения, лимфоцитоз, эозинофилия, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой, В12-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса. Нарушения метаболизма и питания: гипокалиемия, снижение или потеря аппетита. Нарушения со стороны нервной системы: тонико-клонические судороги, симптомы паралича. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), бронхоспазм. Желудочно-кишечные нарушения: диарея или запор, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, метеоризм, повышенное слюнотечение, частично выраженный синдром мальабсорбции, кровотечение из пептической язвы. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха, лекарственный гепатит (в т.ч. с летальным исходом), гепатомегалия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, кристаллурия, глюкозурия. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, кожные: зуд, сыпь (крапивница, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому, пурпура), тяжелые аллергические реакции (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический 4 эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), волчаночноподобный синдром с вовлечением селезенки, печени, почек, желудочно-кишечного тракта и нервной системы (например, боли корешкового характера, ригидность затылочных мышц), ангионевротический отек, припухлость суставов, лекарственная лихорадка, васкулиты, анафилактический шок, перикардит, при длительном применении в высоких дозах – гипотиреоз, зоб (с микседемой или без нее). Нарушения со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва. Психические расстройства: психоз. Прочие: артралгия, боль в горле.

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину. Аминосалициловая кислота нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. При необходимости совместного применения с рифампицином следует разделить во времени прием препаратов. Аминосалициловая кислота нарушает усвоение цианокобаламина (витамин B12) почти на 55%, вследствие чего возможно развитие В12-дефицитной анемии. При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в плазме крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии. Одновременное применение с фенитоином может привести к повышению концентрации фенитоина в плазме крови и к появлению его токсичности. Применение препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связываться с белками плазмы крови, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови. Применение препарата вместе с дифенгидрамином приводит к понижению концентрации аминосалициловой кислоты в плазме крови. Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата. Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%. 5 Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы непрямых антикоагулянтов). При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормона в крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии. Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, увеличивая ее концентрацию в плазме. Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

Почечная и/или печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести. Компенсированный гипотиреоз. Хроническая сердечная недостаточность. Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Сахарный диабет. Острый гепатит. Применение аминосалициловой кислоты при беременности возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения аминосалициловой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Применяют в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными препаратами. При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует немедленно прекратить и провести симптоматическую терапию. В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и осуществлять контроль функции печени (контролировать активность «печеночных» трансаминаз). При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. Необходимо поддерживать значение рН мочи нейтральным или щелочным для предотвращения кристаллурии. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата. У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. Неферментное определение глюкозы в крови и уробилиногена в моче при применении аминосалициловой кислоты может давать ложноположительные результаты.

1 таблетка содержит: Действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат – 1000,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 55,0 мг, повидон-К25 – 34,40 мг, лимонной кислоты моногидрат – 10,0 мг, кальция стеарат – 10,0 мг, полисорбат-80 – 5,60 мг, кремния диоксид коллоидный – 5,0 мг. Состав оболочки: смесь «Асryl-EZE WHITE 93A» - 72,00 мг, в т.ч. метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 47,52 мг, тальк – 11,88 мг, титана диоксид – 10,80 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,72 мг, натрия гидрокарбонат – 0,72 мг, натрия лаурилсульфат – 0,36 мг; триэтилцитрат – 8,0 мг. Описание: овальные таблетки с риской, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета и оболочка - белого или почти белого цвета.