Лоратавел

− Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения. − Хроническая идиопатическая крапивница.

− Гиперчувствительность к лоратадину или к любому из вспомогательных веществ. − Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. − Период грудного вскармливания. − Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.

Внутрь, независимо от времени приема пищи. Взрослые Рекомендованный режим дозирования у взрослых – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста При применении препарата у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек При применении препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Взрослым с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день. Дети Дети в возрасте от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг Препарат Лоратавел не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Дети в возрасте от 3 до 18 лет и с массой тела более 30 кг Режим дозирования у детей в возрасте от 3 до 18 лет и с массой тела более 30 кг соответствует режиму дозирования у взрослых. Дети при массе тела более 30 кг с тяжелыми нарушениями функции печени Детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), 4 нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %). В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные реакции, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %). Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Информация о нежелательных реакциях предоставлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию). Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, судороги. Нарушения со стороны сердца: очень часто – тахикардия, сердцебиение. Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – сухость во рту, тошнота, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – сыпь, алопеция. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – увеличение массы тела. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лоратадина. Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению концентрации лоратадина в плазме крови и к увеличению риска нежелательных реакций. При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии. При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед приемом препарата Лоратавел проконсультируйтесь с врачом.

− Тяжелые нарушения функции печени. − Беременность. Беременность Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина. В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время 3 беременности. Грудное вскармливание Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Прием лекарственного препарата следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования. Вспомогательные вещества Препарат Лоратавел® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо- галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

1 таблетка содержит: Действующее вещество: лоратадин – 10,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмалгликолят, примогель), кремния диокcид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный). Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и фаской.