Урдокса

• Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение). • Растворение холестериновых камней желчного пузыря. • Билиарный рефлюкс-гастрит. • Первичный склерозирующий холангит. • Алкогольная болезнь печени. • Неалкогольный стеатогепатит. • Кистозный фиброз (муковисцидоз). • Хронические гепатиты различного генеза. • Дискинезия желчевыводящих путей.

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, острые инфекционно-воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Капсулы Урдокса® принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. 3 Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения прием препарата Урдокса® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером. Рекомендуется следующий режим применения: Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером 34–46 кг 2 капсулы 1 ― 1 47–62 кг 3 капсулы 1 1 1 63–78 кг 4 капсулы 1 1 2 79–93 кг 5 капсул 1 2 2 94–109 кг 6 капсул 2 2 2 Свыше 110 кг 7 капсул 2 2 3 Препарат Урдокса® следует принимать регулярно. Длительность терапии – в течение неограниченного времени. Растворение холестериновых камней желчного пузыря Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует: Масса тела Суточная доза До 60 кг 2 капсулы 61–80 кг 3 капсулы 81–100 кг 4 капсулы Свыше 100 кг 5 капсул Препарата Урдокса® необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6–12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней. Лечение билиарного рефлюкс-гастрита 1 капсула препарата Урдокса® ежедневно 1 раз в день, перед сном. Курс лечения от 10–14 дней до 6 месяцев, при необходимости до 2 лет. Первичный склерозирующий холангит Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет. 4 Алкогольная болезнь печени Средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 месяцев и более. Неалкогольный стеатогепатит Средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 месяцев и более. Кистозный фиброз (муковисцидоз) Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет или пожизненно. Хронические гепатиты различного генеза Суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 месяцев и более. Дискинезия желчевыводящих путей Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить. Детям старше 3 лет УДХК назначают индивидуально из расчета 10–20 мг/кг/сут.

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (> 10 %); часто (> 1 % и < 10 %); нечасто (> 0,1 % и < 1 %); редко (> 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея; редко – тошнота, рвота; очень редко – острые боли в правой верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – преходящее повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко – кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза: очень редко – декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. Со стороны кожных покровов: очень редко – крапивница. Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урдокса®. Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях препарат Урдокса® может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые Вы принимаете.

затруднение при проглатывании капсул. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия УДХК. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось). При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. Прием препарата Урдокса® должен осуществляться под наблюдением врача. При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем – каждые 3 месяца необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и для профилактики рецидива камнеобразования. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же 6 информировать о них лечащего врача и ни в коем случае не продолжать прием препарата без его рекомендации.

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил) безводный, магния стеарат. Капсулы твердые желатиновые № 0 (корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин). Описание Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышечкой белого или почти белого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета.