Тамсулозин ретард

Тамсулозин ретард Тамсулозин ретард показан к применению у взрослых в качестве терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

• Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата. • Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе). • Выраженная печеночная недостаточность. • Возраст до 18 лет.

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на контролируемое высвобождение действующего вещества.

Частота неизвестна (не Нечастые Редкие Очень может быть Частые (≥0,1 %, (≥0,01 %, редкие оценена на (≥1 %, <10 %) <1 %) <0,1 %) (<0,01 %) основании доступных данных)* Нарушения со сердцебиение, стороны сердечно- ортостатическая сосудистой гипотензия системы нарушение Нарушения со зрения, стороны органов нечеткость зрения зрения Нарушения со стороны запор, диарея, сухость во рту желудочно- тошнота, рвота кишечного тракта Нарушения дискомфорт в астения общего состояния груди 3 Нарушения со голово- стороны нервной кружение головная боль обморок системы (1,3 %) Нарушения со стороны нарушения приапизм репродуктивной эякуляции системы Нарушения со стороны органов носовое дыхания, грудной ринит кровотечение клетки и средостения мульти- формная эритема, Нарушение со ангио- синдром эксфолиатив- стороны кожи и сыпь, зуд, невро- Стивенса- ный подкожной крапивница тический Джонсона дерматит, клетчатки отек реакции светочувстви- тельности • Сообщения, полученные в пострегистрационный период Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), повышающей риск осложнений во время и после операций по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин. В дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при применении тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным. Дискомфорт в груди может быть вызван или связан с другими заболеваниями, такими как респираторные заболевания или сердечные заболевания.

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата Тамсулозин ретард Тамсулозин ретард, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и С mах тамсузолина в 2,8 и 2,2 раза, соответственно. Тамсулозин не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора изофермента CYP2D6, приводило к увеличению С mах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза, соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное назначение других блокаторов α 1 -адренорецепторов может привести к снижению артериального давления. Меры предосторожности Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Тамсулозин ретард Тамсулозин ретард в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Синдром отмены: отсутствует.

10 мл/мин), артериальная гипотензия, при одновременном применении с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Препарат Тамсулозин ретард Тамсулозин ретард предназначен для применения только у лиц мужского пола. 5 При оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомы на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции. Прежде чем начать терапию препаратом Тамсулозин ретард Тамсулозин ретард, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена (ПСА). При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, а также при печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования. Тамсулозин не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Одна таблетка содержит: действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг; вспомогательные вещества: макрогол 8000 - 40,0 мг, макрогол 7000000 - 200,0 мг, магния стеарат -1,2 мг; пленочная оболочка – 7,25 мг (гипромеллоза 6 мПа·с – 69,536 %, макрогол 8000 – 13,024 %, железа оксид желтый – 17,440 %). Количество Тамсулозин Тамсулозин ретард субстанции-гранул в 1 таблетке – 240,4 мг. Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до коричневато- желтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».