Склимод

образом изоферментами цитохрома Р450, или с субстратами основных транспортных белков представляется маловероятным. Фармакокинетика финголимода и циклоспорина в случае одновременного применения не менялась. Таким образом, не ожидается изменения фармакокинетики препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4, под влиянием финголимода. Одновременное применение финголимода и пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела) не приводит к изменению экспозиции пероральных контрацептивов. Несмотря на отсутствие исследований взаимодействия с пероральными контрацептивами, содержащими другие прогестагены, не ожидается влияния финголимода на их экспозицию. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ Пациентам, у которых на фоне применения препарата Склимод® возникают такие нежелательные явления как головокружение и сонливость, не следует управлять транспортными средствами или механизмами до полного исчезновения данных побочных эффектов. Необходим контроль состояния пациента в первые 6 часов после первого приема препарата перед началом управления транспортными средствами. ФОРМА ВЫПУСКА Капсулы, 0,5 мг При производстве, фасовке и упаковке на «Хетеро Лабс Лимитед» По 10 капсул в блистер Алюминий-ПВХ/ПВДХ. 30 По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. При производстве, фасовке и упаковке на ООО «МАКИЗ-ФАРМА» По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не использовать после истечения срока годности. УСЛОВИЯ ОТПУСКА Отпускают по рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Индия Хетеро Лабс Лимитед Адрес места производства: (Юнит-V), ТСИИК Формулэйшн СЭЗ, уч. № 439, 440, 441 и 458, Полепалли Вилладж, Джадчерла (Мандал), Махабуб Нагар (Район), 509301, штат Телангана, Индия. и/или Россия ООО «МАКИЗ-ФАРМА» Адрес места производства: 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ Индия Хетеро Лабс Лимитед «Хетеро Корпорейт», 7-2-А2, Индастриал Эстейтс, Санат Нагар, Хайдарабад – 500018, Телангана, Индия 31 ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ Россия Московское представительство компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия) Адрес: 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5 Тел./факс: +7 (495) 981-00-88 Эл. почта: DrugSafety-Russia@hetero.com 32