Этамбутол

Туберкулез (все формы) в составе комбинированной терапии.

• гиперчувствительность к этамбутолу и другим компонентам препарата; • неврит зрительного нерва; • катаракта; • диабетическая ретинопатия; • воспалительные заболевания глаз; • подагра; • беременность; • период грудного вскармливания; • дети до 13 лет; • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Внутрь. Начальный период лечения: 15–20 мг/кг массы тела/сутки – разовая доза. При проведении повторного курса лечения: 25 мг/кг массы тела/сутки в один прием в течение 2 месяцев, затем переходят на прием препарата в дозе 15 мг/кг массы тела/сутки в один прием. Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости Mycobacterium tuberculosis к другим противотуберкулезным средствам. Возможно применение препарата 2–3 раза в неделю (в фазу продолжения лечения): 3 раза в неделю – 30 (25–35) мг/кг массы тела в сутки в один прием; 2 раза в неделю – 45 (40–50) мг/кг массы тела в сутки в один прием. Максимальная суточная доза 2,5 г. При нарушении функции почек проводят коррекцию режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина. 3 Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная доза Более 100 20 мг/кг массы тела/сутки 70–100 15 мг/кг массы тела/сутки Менее 70 10 мг/кг массы тела/сутки При гемодиализе 5 мг/кг массы тела/сутки В день диализа 7 мг/кг массы тела/сутки Детям с 13 лет (при возможности проведения офтальмологического контроля) препарат назначают из расчета 15–25 мг/кг массы тела один раз в сутки после завтрака. Максимальная суточная доза 1 г. Полный курс лечения длится 9 месяцев.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения. Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок, эозинофилия. Нарушения со стороны нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, судороги, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, ограничение поля зрения, нарушение цветоощущения (в основном зеленого и красного), цветовая слепота, центральная или периферическая скотома), кровоизлияние в клетчатку. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: пневмонит, инфильтраты в легких с/без эозинофилией/и. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, «металлический» привкус во рту, нарушение функции печени (вплоть до летального исхода), повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит. Нарушение со стороны мышечной, костной и соединительной ткани: обострение подагры, боль в суставах. Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры тела. Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Усиливает эффекты противотуберкулезных лекарственных средств, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина. Алюминия гидроксид уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Прием алюминия гидроксида рекомендуется через 4 часа после приема этамбутола. Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка.

Хроническая почечная недостаточность. Беременность Применение препарата Этамбутол противопоказано при беременности (см. раздел «Противопоказания»). Период грудного вскармливания Применение препарата Этамбутол противопоказано в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»). Этамбутол применяется только в комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами: изониазидом, аминосалициловой кислотой, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом и рифампицином. В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты. У пациентов с нарушением функции почек доза этамбутола должна быть снижена из-за возможности кумуляции препарата в организме. Перед началом лечения этамбутолом следует провести офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения. В процессе лечения необходимо периодически проводить офтальмологические исследования, принимая во внимание возможность развития неврита зрительного нерва. Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменение в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва. Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови. Вспомогательные вещества Препарат Этамбутол содержит лактозу. Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути, «не содержит натрия».

1 таблетка 100 мг содержит: Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид – 100,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 9,2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 4,8 мг; желатин – 3,0 мг; магния стеарат – 1,8 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,2 мг. 1 таблетка 200 мг содержит: Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид – 200,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 18,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 9,6 мг; желатин – 6,0 мг; магния стеарат – 3,6 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,4 мг. 1 таблетка 400 мг содержит: Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид – 400,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 36,8 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 19,2 мг; желатин – 12,0 мг; магния стеарат – 7,2 мг; кремния диоксид коллоидный – 4,8 мг. 1 таблетка 600 мг содержит: Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид – 600,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 55,2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 28,8 мг; желатин – 18,0 мг; магния стеарат – 10,8 мг; кремния диоксид коллоидный – 7,2 мг. 1 таблетка 800 мг содержит: Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид – 800,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 73,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 38,4 мг; желатин – 24,0 мг; магния стеарат – 14,4 мг; кремния диоксид коллоидный – 9,6 мг. 1 таблетка 1000 мг содержит: Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид – 1000,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 92,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 48,0 мг; желатин – 30,0 мг; магния стеарат – 18,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 12,0 мг. Описание: Дозировка 100 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с серовато- желтым оттенком цвета с риской и фаской. Дозировка 200 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с серовато- желтым оттенком цвета с риской и фаской. Дозировка 400 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с серовато- желтым оттенком цвета с риской и фаской. Дозировка 600 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с серовато- желтым оттенком цвета с риской и фаской. Дозировка 800 мг: капсулообразные двояковыпуклые таблетки белого или белого с серовато- желтым оттенком цвета с риской. Дозировка 1000 мг: овальные двояковыпуклые таблетки белого или белого с серовато- желтым оттенком цвета с риской. Для таблеток всех дозировок допускается незначительная мраморность поверхности.